研发理念与技术特色

 

 

下一代CAR-T技术

      以自主研发的免疫细胞治疗新技术CAR-T为重点,设计安全、高效、特异性强、可普及的CAR-T细胞治疗药物新策略。

      使用自主研发的CAR-T载体系统,在CAR分子的结构上进行了优化组合,CAR分子在细胞表面的稳定性更强,细胞对机体内非特异性激活更低。

      获得高特异性人源化单链抗体制备关键核心技术、第四/第五代CAR-T技术、以记忆样T干细胞为主要表型的CAR-T细胞的制备技术等。

 

 

 

先进细胞制备工艺

      药物级质粒制备:可按照GMP标准,在1周内完成100mg-1g的质粒制备,质粒达到基因治疗药物标准。

      药物级基因载体制备:可按照GMP标准,在4周内完成1×1010 -2.5×1011TU慢病毒载体制备,载体达到基因治疗药物标准,解决病毒载体检测的关键难题,国内唯一可自行完成所有检测。

      封闭式细胞制备:建立了优化的临床级CAR-T制备方案,制备的CAR-T细胞有效细胞比例高于目前行业平均水平,这些细胞在体内存续时间更长,杀瘤效果更好。

      MSC细胞制备:可制备骨髓、脐带、胎盘、脂肪、牙髓等多种来源的间充质干细胞,细胞质量满足《The International Society for Cellular Therapy position statement》标准。

 

 

 

 

 

 

前沿技术研发实力

      承担科技部“恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究”等国家及地方政府各类科研转化项目20余项。

      团队成员在国际知名刊物发表SCI论文150多篇(IF>10, 35篇;IF>5, 62篇)。

      1项国家一类细胞新药获批临床,多项完成临床前研究,IND准备中

      参与中检院CAR-T细胞治疗产品标准制定。

 

 

 

核心技术专利保护

      获得ISO29490知识产权贯标认证,在实体瘤和血液肿瘤关键靶点上提交发明专利申请24项,取得了靶向CD19的人源化单抗和CAR-T专利等4项在国内均为首创的发明专利授权,实用新型授权6项,居于国内前列。