2019年10月免疫细胞治疗最新临床信息汇总

2019年10月免疫细胞治疗最新临床信息汇总

 

1.GPC2新靶点开启临床研究

 Tmunity于2019年10月1日宣布与费城儿童医院达成独家许可并进行研究合作,以推进glypican 2(GPC2)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗神经母细胞瘤的治疗。

https://www.biospace.com/article/releases/tmunity-announces-exclusive-license-and-research-collaboration-with-children-s-hospital-of-philadelphia-to-advance-gpc2-car-t-cell-therapy-for-neuroblastoma/?keywords=CAR-T+

 

2. Cellectis加速同种UCART候选产品制造

 Cellectis和Lonza于2019年10月1日宣布,已经签订了一项制造服务协议,内容涉及Cellectis针对血液恶性肿瘤的同种异体UCART产品候选产品的临床生产。Lonza负责按照目前的cGMP实施Cellectis的生产工艺,并符合FDA概述的最高质量和安全标准。 生产将在位于荷兰盖林(Geleen)的Lonza GMP工厂进行。

https://www.biospace.com/article/releases/cellectis-and-lonza-enter-cgmp-manufacturing-service-agreement-for-cellectis-allogeneic-ucart-product-candidates/?keywords=CAR-T+

 

3. 希望之城正在为脑肿瘤患者进行首次临床试验招募患者

 2019年10月9日,希望之城已启动针对复发性胶质母细胞瘤患者的首次人类临床试验,该试验是首次将希望之城的CART细胞与与抗PD1抗体nivolumab(商品名称:Opdivo)和ipilimumab(商品名称:Yervoy)联合使用,可靶向于脑肿瘤细胞上常见的IL13Rα2抗原,后者也是一种阻断CTLA-4蛋白的关卡抑制剂。

https://www.biospace.com/article/releases/city-of-hope-is-enrolling-patients-in-first-of-its-kind-clinical-trial-for-brain-tumor-patients/?keywords=CAR-T+

 

4. Jazz Pharmaceuticals宣布第一名患者参加了第二期临床试验,该试验评估了去纤蛋白对预防CAR-T相关的神经毒性的作用

2019年10月9日,Jazz Pharmaceuticals宣布,首位患者已参加了一项探索性2期临床试验,该试验评估了去纤蛋白在预防复发或难治性患者神经毒性方面的能力接受CAR T细胞治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这项前瞻性,多中心,开放标签,单组研究将评估去纤维蛋白多酯预防接受阿昔单抗基因昔洛韦复发或难治性DLBCL的患者与CAR T细胞相关的神经毒性的安全性和有效性。       

患者在CD19靶向CAR-T治疗后可能会出现神经毒性,尽管确切原因尚不清楚,但研究表明内皮细胞损伤可能起一定作用。一些研究人员推测,CAR-T治疗后由细胞因子释放引起的损伤可能会损害内皮细胞保护中枢神经系统(CNS)的能力,从而引起神经毒性。本研究将探讨去纤肽是否可以帮助预防CNS内皮细胞损伤,从而保护CNS并最大程度地降低神经毒性。       

这项研究将分两部分进行,第一部分根据标准3 + 3设计评估2.5 mg / kg /剂量和6.25 mg / kg /剂量的去纤蛋白的安全性。第二部分将评估推荐剂量的去纤蛋白对预防CAR-T相关的神经毒性的安全性和有效性。主要终点是在CAR-T第30天之前发生CAR-T相关的神经毒性(任何级别,由不良事件通用术语标准[CTCAE] v5.0定义)。     

大约有35名符合条件的患者将在美国的6个医疗中心就读。该试验注册号:NCT03954106。

https://www.biospace.com/article/releases/jazz-pharmaceuticals-announces-first-patient-enrolled-in-phase-2-clinical-trial-evaluating-defibrotide-for-the-prevention-of-car-t-associated-neurotoxicity/?keywords=CAR-T+

 

5. Nektar Therapeutics宣布对患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的成年人进行IL-15激动剂NKTR-255的人类首次1期临床研究

2019年10月16日,Nektar Therapeutics宣布启动一项人类首次临床1期临床研究,该研究评估白细胞介素15(IL-15)NKTR-255受体激动剂,作为复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者的单一疗法。这项研究还将把NKTR-255与多种靶向抗体结合,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制起作用,以评估成人MM复发或难治性患者的安全性和有效性。NKTR-255设计用于激活IL-15途径并扩展功能优越的自然杀伤(NK)细胞,并促进记忆CD8 + T细胞的存活和扩展,而不诱导抑制性调节性T细胞。

https://www.biospace.com/article/releases/nektar-therapeutics-announces-initiation-of-first-in-human-phase-1-clinical-study-of-nktr-255-an-il-15-agonist-in-adults-with-relapsed-or-refractory-non-hodgkin-lymphoma-or-multiple-myeloma/?keywords=NK+cell