重庆精准生物两项CAR-T细胞自体回输制剂获得IND申请受理

重庆精准生物两项CAR-T细胞自体回输制剂获得IND申请受理

2020年2月28日,重庆精准生物技术有限公司两项CAR-T临床试验申请获得受理,受理号分别是:CXSL2000037、CXSL2000038

 

在新型冠状病毒肺炎疫情严峻的形势下,精准生物全体员工众志成城,勠力同心,坚决打赢“疫情防控狙击战”和“肿瘤治疗攻坚战”,在公司全面复工初期,再次取得了肿瘤治疗领域技术研发转化阶段性成果。

pCAR-19B细胞自体回输制剂是由重庆精准生物自主研发,针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统开发的细胞免疫治疗产品,2019年2月获国家药监局批准开展临床试验,治疗儿童和成人复发难治性急性淋巴细胞白血病(r/rALL)。2019年11月5日,精准生物在华中科技大学同济医学院附属同济医院召开了“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅰ期临床研究启动会”,该项注册试验是我国首个针对儿童和青少年B细胞B细胞急性淋巴细胞白血病CAR-T注册临床试验。

据悉,pCAR-19B针对中国人群对CAR(Chimeric antigen receptor,CAR)结构进行优化,同时采用了更为安全的基因转导载体系统,从而具有更好的有效性和安全性。未来pCAR-19B的适应症将拓展至慢性淋巴细胞白血病(Chronic lymphocytic leukemia,CLL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-cell non-Hodgkin lymphoma,B-NHL)等其他恶性疾病。

此次获得受理的两项临床申请是针对2019年2月份获得批准的“pCAR-19B细胞自体回输制剂”适应症的扩展。

“科技服务人类健康、精准维护百姓生命”是所有精准人的初心和使命,精准人将以“咬定青山不放松”的韧劲,“不破楼兰终不还”的拼劲,加快基因与细胞药物治疗恶性肿瘤技术研发转化,造福更多患者,挽救更多生命!

 

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