我国“ 干细胞及转化研究” 2019 年度项目申报指南公布

今天,国家科技部正式公布了《“ 干细胞及转化研究” 试点专项2019 年度项目申报指南( 征求意见稿)》。

指南中明确提出:2019年我国将针对神经、呼吸和消化系统等方面的某一种重大疾病或损伤(注:2018年针对脑损伤、心血管、肾的某一种重大疾病), 利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。对目标疾病, 研制不少于1 项干细胞产品并通过国家认可的机构认证; 针对目标疾病进行系统的干细胞治疗安全性和有效性评价, 并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据; 在完成临床研究备案的基础上, 开展规范的干细胞临床研究, 并获批1~2 项干细胞治疗产品的临床试验批件。

同时,干细胞工程获得治疗性产品及临床应用。改造人多能干细胞系或造血干细胞,建立2~3 种细胞系, 克服分化细胞异体免疫排斥, 提升有效性、特异性和安全性; 基于免疫治疗策略, 将多能干细胞分化为T 细胞、巨噬细胞、NK 细胞、红细胞等3~5 种靶向肿瘤细胞或药物载体细胞, 并通过临床前研究确定期安全性和有效性; 针对1~2 类工程细胞开展临床研究。

另外,干细胞抗衰老的机制研究也首次写入指南。利用性腺衰老灵长类动物模型研究干细胞及其衍生物改善性腺功能和延缓机体衰老的机制。考核指标:建立性腺衰老的灵长类模型; 揭示性腺衰老发生发展中生殖细胞内外环境变化影响机体衰老的遗传和表观遗传学规律; 发现3~5 种调控性腺及衰老的重要因子; 确定1~3 种改善性腺功能的干细胞, 建立临床治疗方案。